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Introducción temprana de alérgenos: lo que cambió el ensayo LEAP

¿Introducir el cacahuete y el huevo pronto reduce la alergia alimentaria, y quién debería hacerlo?

Evidencia: B — Evidencia moderada Última revisión: 2026-09-09 Discusión ↓

La pregunta

Durante décadas, a los padres se les dijo que retrasaran los alimentos alergénicos. Luego un ensayo histórico dio la vuelta al consejo sobre el cacahuete. ¿Introducir el cacahuete y el huevo pronto de verdad previene la alergia alimentaria — y la respuesta difiere entre bebés de alto riesgo y el resto?

Respuesta corta

En bebés con alto riesgo de alergia al cacahuete — los que tienen eccema grave, alergia al huevo, o ambas — introducir el cacahuete pronto (hacia los 4–6 meses) redujo sustancialmente la alergia al cacahuete a los 5 años en un ensayo aleatorizado: entre bebés de alto riesgo inicialmente no sensibilizados, 137 por 1.000 desarrollaron alergia al cacahuete con evitación frente a 19 por 1.000 con consumo temprano [1]. Para la población general la evidencia es más débil: el resultado principal del ensayo EAT fue inconcluyente — 71 frente a 56 por 1.000 para cualquier alergia alimentaria, sin significación estadística [3]. La guía actual del Reino Unido dice que el cacahuete y el huevo no necesitan retrasarse ni tratarse de forma distinta a otros alimentos desde alrededor de los 6 meses, y que excluirlos deliberadamente más allá de los 6–12 meses puede aumentar el riesgo — pero los bebés con eccema temprano o sospecha de alergia deberían pedir consejo médico antes [4].

Lo que dice la evidencia más sólida

LEAP: el cacahuete temprano funciona — en bebés de alto riesgo

El ensayo LEAP aleatorizó a 640 bebés de 4–11 meses que todos tenían eccema grave, alergia al huevo, o ambas — el grupo de mayor riesgo de alergia al cacahuete — a consumir cacahuete con regularidad o a evitarlo hasta los 5 años [1]. A los 60 meses, entre los bebés que empezaron sin sensibilizar al cacahuete: 137 por 1.000 en el grupo de evitación tenían alergia al cacahuete frente a 19 por 1.000 en el grupo de consumo — 118 menos por 1.000 [1]. Entre los bebés que empezaron levemente sensibilizados, la brecha era aún mayor en términos absolutos: 353 frente a 106 por 1.000 — 247 menos por 1.000 [1]. No hubo diferencia significativa en eventos adversos graves [1].

Un seguimiento (LEAP-On) dijo después a las familias que evitaran el cacahuete durante un año — y la protección persistió: a los 72 meses, la alergia al cacahuete era de 186 por 1.000 en el grupo original de evitación frente a 48 por 1.000 en el grupo original de consumo [2].

Calificación: A — sólida, para bebés de alto riesgo. Este es el ensayo que cambió las guías en todo el mundo. Pero fueron solo bebés de alto riesgo: no demuestra automáticamente el mismo beneficio para bebés sin eccema ni alergia al huevo.

EAT: la respuesta para la población general es inconcluyente

El ensayo EAT aleatorizó a 1.303 bebés de la población general con lactancia exclusiva a la introducción temprana de seis alimentos alergénicos (cacahuete, huevo, leche, sésamo, pescado, trigo) desde los 3 meses frente a la introducción estándar hacia los 6 meses [3]. El resultado principal, preespecificado — alergia alimentaria a los 3 años en todos los aleatorizados — fue de 71 por 1.000 con la introducción estándar frente a 56 por 1.000 con la introducción temprana: sin significación estadística (P=,32) [3].

Solo entre las familias que de verdad lograron seguir el exigente régimen de introducción temprana, los resultados parecían mucho mejores: cualquier alergia alimentaria 73 frente a 24 por 1.000, alergia al cacahuete 25 frente a 0 por 1.000, alergia al huevo 55 frente a 14 por 1.000 [3]. Pero los análisis por protocolo están sesgados por diseño — las familias que pueden ceñirse a un calendario de alimentación exigente difieren sistemáticamente de las que no — así que estos números apoyan la idea sin demostrarla [3].

Calificación: B — moderada, rebajada porque el resultado principal fue inconcluyente y los números favorables proceden del análisis por protocolo sesgado.

PETIT: huevo temprano con tratamiento del eccema — solo bebés de alto riesgo

El ensayo PETIT (Japón, n=147) probó la introducción temprana de huevo calentado en bebés con eccema que aún no habían reaccionado al huevo, junto con un tratamiento agresivo del eccema — un régimen combinado, no solo huevo [6]. El ensayo se detuvo antes de tiempo; en el análisis principal, la alergia al huevo se desarrolló en 8 de cada 100 (5/60) del grupo de huevo calentado frente a 38 de cada 100 (23/61) del grupo de placebo [6]. Pero el brazo de huevo tuvo seis ingresos hospitalarios frente a ninguno en placebo, y el ensayo era pequeño y se detuvo pronto [6]. Esto es evidencia de un régimen específico de alto riesgo y supervisado médicamente — no de una rutina casera de huevo para cada bebé.

Calificación: C — baja, para los fines del lector general: pequeño, detenido pronto, eventos de seguridad en el brazo de tratamiento e inseparable del tratamiento concurrente del eccema.

Lo que dicen las guías ahora

Fíjate en que la recomendación estadounidense para alto riesgo incluye pruebas previas a la introducción, mientras que la guía del Reino Unido deriva a las familias de alto riesgo al consejo médico en lugar de pruebas rutinarias — una diferencia genuina de enfoque, no de la ciencia subyacente.

Qué significa para los padres

Si tu bebé tiene un eccema importante o una alergia alimentaria diagnosticada o sospechada: este es el grupo del que trata la evidencia sólida. Habla con tu médico de cabecera o un alergólogo antes de introducir el cacahuete — las guías son explícitas en esto [4, 5]. No intentes replicar LEAP en casa con un bebé de alto riesgo sin supervisión médica.

Si tu bebé no tiene eccema ni preocupaciones de alergia: la evidencia no muestra un beneficio probado de la introducción muy temprana (3–4 meses) para tu bebé en concreto, y el ensayo no identificó una señal de seguridad para la introducción temprana; la guía dice que no hay razón para retrasar el cacahuete ni el huevo más allá de alrededor de los 6 meses [3, 4]. Introducirlos como alimentos corrientes desde alrededor de los 6 meses es el término medio razonable.

La carga es real y no está estudiada. La introducción temprana hecha «bien» significa exposición regular y repetida a alimentos concretos en formas concretas durante meses — el propio ensayo EAT mostró que muchas familias no pudieron mantenerlo [3]. Nadie ha medido como resultados de ensayo la ansiedad parental ante las reacciones, el tiempo de preparación ni el coste. Si el régimen está estresando a tu familia, ese coste es real aunque no esté cuantificado — y para bebés de bajo riesgo, el beneficio probado de un régimen temprano estricto es incierto de todos modos.

Relaciones, trabajo y dinero. En la práctica, la preparación y la preocupación tienden a recaer en quien se encargue de dar de comer — ningún ensayo ha medido cómo afecta la introducción de alérgenos a las parejas, el sueño, la vuelta al trabajo ni el presupuesto de comida del hogar. Si estás haciendo malabares con el trabajo y el cuidado infantil, una versión sencilla (mantequilla de cacahuete en las gachas unas veces por semana desde alrededor de los 6 meses, según la guía [4]) es más sostenible que un régimen estricto estilo LEAP, y para bebés de bajo riesgo la evidencia no exige la versión estricta de todos modos.

Seguridad ante atragantamientos. Los cacahuetes enteros y los trozos de mantequilla de cacahuete son peligros de atragantamiento; usa mantequilla de cacahuete suave diluida con agua tibia, o cacahuete en polvo mezclado con comida conocida [5]. Introduce los alérgenos de uno en uno, en pequeñas cantidades, para poder detectar una reacción — y sigue ofreciéndolos con regularidad una vez tolerados.

Lo que sigue sin estar claro

Beneficios y riesgos en términos absolutos

PoblaciónResultadoEvitar / estándarIntroducción tempranaDiferencia
Bebés de alto riesgo, aún no sensibilizados (LEAP)Alergia al cacahuete a los 60 meses137 por 1.00019 por 1.000118 menos por 1.000 [1]
Bebés de alto riesgo, levemente sensibilizados (LEAP)Alergia al cacahuete a los 60 meses353 por 1.000106 por 1.000247 menos por 1.000 [1]
Bebés de alto riesgo (LEAP-On)Alergia al cacahuete a los 72 meses, tras 1 año de evitación186 por 1.00048 por 1.000138 menos por 1.000 [2]
Población general (EAT, resultado principal)Cualquier alergia alimentaria a los 36 meses71 por 1.00056 por 1.000Sin significación [3]
Bebés con eccema, aún no alérgicos al huevo (PETIT)Alergia al huevo38 de cada 1008 de cada 100El brazo de tratamiento tuvo 6 ingresos hospitalarios frente a 0 en placebo [6]
Eventos adversos graves (LEAP)—Sin diferencia significativa entre grupos—[1]

El número necesario a tratar en el grupo de alto riesgo no sensibilizado de LEAP era de unos 9 (1.000 ÷ 118) — un efecto inusualmente grande para una intervención dietética. En la población general no se puede calcular un NNT fiable porque el resultado principal fue inconcluyente.

Consideraciones prácticas

Cuándo hablar con tu médico, matrona o pediatra

Referencias

  1. Du Toit G et al.; LEAP Study Team. Randomized trial of peanut consumption in infants at risk for peanut allergy. N Engl J Med. 2015;372:803–813. DOI: 10.1056/NEJMoa1414850 — A (RCT)
  2. Du Toit G et al.; LEAP Study Team. Effect of avoidance on peanut allergy after early peanut consumption (LEAP-On). N Engl J Med. 2016;374:1435–1443. DOI: 10.1056/NEJMoa1514209 — A (RCT follow-up)
  3. Perkin MR et al.; EAT Study Team. Randomized trial of introduction of allergenic foods in breast-fed infants. N Engl J Med. 2016;374:1733–1743. DOI: 10.1056/NEJMoa1514210 — B (RCT, inconclusive primary result)
  4. SACN/COT. Feeding in the first year of life. 2018. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/725530/SACN_report_on_Feeding_in_the_First_Year_of_Life.pdf (accessed 2026-09-08) — D (guidance)
  5. Togias A et al. Addendum guidelines for the prevention of peanut allergy in the United States. J Allergy Clin Immunol. 2017;139(1):29–44. DOI: 10.1016/j.jaci.2016.10.010 — D (guidelines)
  6. Natsume O et al.; PETIT Study Team. Two-step egg introduction for prevention of egg allergy in high-risk infants with eczema (PETIT): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017;389(10066):276–286. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31418-0 — C (small RCT, stopped early, safety events in treatment arm)
  7. Healthier Together (NHS-affiliated). Introducing solid foods. https://www.healthiertogether.nhs.uk/new-parent-and-baby/introducing-solid-foods (accessed 2026-09-09) — D (guidance)

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